省药监局优化服务:承诺即换证 全程享服务
  来源:黑龙江日报客户端  作者:谭湘竹
2019-07-08 16:07:17

省药监局在“不忘初心、牢记使命”主题活动中,注重真学真用、活学活用,在为企业优化服务上不断推出新举措, “承诺即换证”、“服务专员制”等一经推出即受到企业欢迎。

承诺即换证——换证快了 责任实了 信用有了

对许多药品批发企业来讲,今年是个非常特殊又紧张的年份,因为药品经营企业正常经营必需的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》都到了集中换证的年头,按照相关法律法规完成换证至少需要3个月的时间。省药监局在“不忘初心、牢记使命”主题教育活动中,从维护企业最直接、最现实的利益出发,查摆企业心目中的难点和行政工作中的堵点,有针对性地推出了“承诺即换证”的政策措施,只要企业主动承诺达到换证要求,就发放两个许可证,而且将审批时限压缩到了5个工作日。发证效率的提升是非常显著的,但效率的高了并不意味着监管标准的降低。省药监局提供了详细的换证标准逐项打分表,企业必须按照标准逐项自查,符合规定后才能提出换证申请并作出书面承诺。省药监局将在事中事后的监管中,监督检查企业的履行承诺情况,对违法违规行为进行依法查处。哈药集团医药有限公司企管部专员马媛表示:“我们是在网上看到这个消息的,真的是有些出乎意料!怎么也没想过5天就能完成‘两证’的换发。原来换证时间比较长,如果新旧证换证时间没衔接好,可能旧证到期了,新证还没下来,我们就得向上、下游企业出具很多证明,解释起来也麻烦。现在时间真的快了很多,但作为企业,我们该准备的一定会准备到位、承诺到位,一定把保证药品经营质量安全放在首位。”“守信激励,失信惩戒”,省药监局的“承诺即换证”真正促进了企业的主体责任的落实,也将推进“信用监管”向前迈出了一大步。

服务专员制——服务优了 风险低了 政策懂了

什么是行政许可的“服务”?是网上全面的信息公开?是企业走进办事大厅面对的笑脸?是,也不完全是。有的企业来办许可,需要咨询的问题比较多,大厅工作人员三言两语的回复可能并不解渴;企业提交申请资料回去后,更是怕申请资料石沉大海、不知道啥时候能批准?“企业的难处,就是我们工作思路的出处,解决好这些问题更要落在实处。”省药监局局长李军在主题学习教育活动中提出了明确的工作要求。经过认真研究和审批系统优化,该局正式推出了“服务专员制”,从制度、机制、系统和工作层面使“我帮办”成为行政许可制度化、规范化的有机组成部分。企业提交行政许可申请后,该局的行政许可审批系统会在有资质的行政许可办理人员中随机抽取服务专员,将服务专员姓名、手机号码等全部列印在书面的受理通知书上,由行政专员为企业提供行政许可全过程的服务,包括为企业讲解政策法规、回复企业咨询、协调联合办理事项、确保该许可在时限内办结等。哈尔滨圣泰生物制药有限公司质量负责人丁芬表示:“我们企业递交许可之后经常还是不放心,担心对法律法规的理解有偏差,担心材料会有问题,担心药监局不能及时安排现场检查,真遇到问题也不知道问题出在哪儿、应该找谁去沟通。这回好了,不用我们自己找,‘服务专员’都会主动联系我们,我们心里马上就有底了,真的是非常好、非常及时的服务!”省药监局推出的“服务专员制”变被动接受咨询为主动为企业全程服务,在优化服务方面受到企业实实在在的欢迎,同时,由于是通过系统随机抽取人员,也在一定程度上规避了廉政风险,成为该局行政许可廉政风险防控的有效举措。


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